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印度 Granules 制药公司又名高管暗示，在好意思国药品监管机构指出其最大分娩基地存在记载保存、耻辱管控等违纪问题后天元证券实盘交易平台解析｜股票投资流程与规则说明，公司正加强对分娩厂区的监管，并鼓舞文献数字化使命。
该公司是巨匠最大的对乙酰氨基酚分娩商之一，同期亦然原料药阛阓的主要参与者，其大部分营收来自好意思国阛阓。
旧年，好意思国食物药品监督解决局（FDA）指出，该公司位于印度南部特伦甘纳邦的工场在雅致分娩表率、缔造清洁及耻辱防控方面存在违纪手脚。
FDA 称，该公司未能制定并顺从充分的书面手脚来对缔造进行清洁与选藏，还在 15 个塑料垃圾袋中发现了无数窒碍的数据记载。
尽管这次告诫并未导致工场停产，但可能会暂时影响 FDA 对该基地分娩的新址品的审批程度。
Granules 旗下共有 10 座分娩工场，其中 7 座位于印度，2 座在好意思国，1 座位于欧洲。
该公司实际董事普丽扬卡・奇古鲁帕蒂上月在选定路透社采访时暗示，公司将在当年数月内把操作日记、批次分娩记载及身份卡等府上转为线上解决，以缩小与数据关系的合规风险。
“咱们瞻望 FDA 随时可能前来检查。” 奇古鲁帕蒂说。
公司已提升 “现场张望” 的频次，即解决东说念主员亲临分娩一线不雅察操作经由、排查瓶颈问题，并将其纳入工场程序功课经由。
“因此一朝发现任何问题，咱们会立即停工，毫不不绝分娩。” 她暗示，此举可幸免出现居品性量问题。
她称，公司将重心在各厂区扩凑数据会聚自动化，并加强管控力度，已划拨 “一定额度” 的成本开支用于关系使命，但未披露更多细节。
奇古鲁帕蒂暗示：“咱们此前并未接洽过自动化与管控升级，但咫尺开动入辖下手鼓舞，早该这样作念了，因此咱们正在切实一样并选拔这些解决表率。”
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